一、總則
（一）目的
規(guī)范經(jīng)皮黃疸儀的安裝、調(diào)試、維護(hù)及售后服務(wù)流程，確保設(shè)備正常運(yùn)行，保障臨床使用安/全/有/效。
（二）適用范圍
適用于濟(jì)寧華揚(yáng)盛世醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的HY-HD800型經(jīng)皮黃疸儀的安裝、服務(wù)工作。
（三）依據(jù)文件
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、經(jīng)皮黃疸儀醫(yī)療器械技術(shù)要求文件及使用說明書。
二、安裝操作規(guī)程
（一）安裝前準(zhǔn)備
環(huán)境檢查
環(huán)境溫度應(yīng)在10℃-35℃之間，相對濕度≤80%，大氣壓力86kPa-106kPa。
避免強(qiáng)磁環(huán)境，遠(yuǎn)離便攜式和移動式射頻通信設(shè)備，或使其處于關(guān)閉狀態(tài)。
安裝位置應(yīng)陰涼干燥，避免陽光直射，尤其是校驗(yàn)盤存放處。
設(shè)備及配件清點(diǎn)
依據(jù)配件清單，檢查經(jīng)皮黃疸儀主機(jī)、校驗(yàn)盤、說明書、合格證等是否齊全，外觀有無損壞。
（二）安裝步驟
放置設(shè)備
將主機(jī)放置于平穩(wěn)的工作臺上，確保便于操作和觀察顯示屏。
安裝電池
打開電池蓋板，按照電池正負(fù)極指示裝入4節(jié)7號1.2V充電電池，關(guān)閉電池蓋板。
開機(jī)檢查
打開電源開關(guān)，觀察“READY”指示燈是否在4秒內(nèi)點(diǎn)亮，顯示屏是否顯示電池電量指示符號、0/3、CUR:00.0、平均值00.0mg/dl等信息。
若電池電量不足（電池圖示內(nèi)無豎格），應(yīng)及時(shí)更換電池。
（三）調(diào)試與校準(zhǔn)
校驗(yàn)盤校準(zhǔn)
在“READY”燈點(diǎn)亮?xí)r，將探頭垂直緊貼校驗(yàn)盤白色/色屏，輕輕按壓觸發(fā)閃光，顯示值應(yīng)為00.0-00.2mg/dl。
檢測黃色/色屏?xí)r，顯示值應(yīng)為20.0±1.0mg/dl，表明儀器工作正常。
異常處理
若黃色/色屏檢測值超出范圍，先清潔校驗(yàn)盤和探頭，重新檢測。
若仍超出范圍，在關(guān)機(jī)狀態(tài)下，按住R鍵開機(jī)，進(jìn)入校準(zhǔn)模式，多次測試黃色/色屏，待數(shù)值穩(wěn)定后，在“READY”燈滅時(shí)長按R鍵，直至顯示“20.0”，完成校正。
三、服務(wù)操作規(guī)程
（一）維護(hù)保養(yǎng)
日常維護(hù)
保持主機(jī)和校驗(yàn)盤清潔，避免在有腐蝕性氣體的環(huán)境中存放和使用。
校驗(yàn)盤色屏表面有污跡時(shí)，用干棉簽蘸少許蒸餾水擦凈，禁止使用酒精。
清潔消/毒
清潔前關(guān)閉電源，用柔軟干凈的無絨布蘸溫和肥皂水或無腐蝕性稀釋清潔劑擦拭儀器表面及探頭，再用潔凈干爽軟布擦干。
消/毒時(shí)用70%-80%乙醇消/毒液浸泡的清潔紗布擦拭需消/毒部分表面2遍，作用3分鐘，自然風(fēng)干或擦干。
電池更換
當(dāng)顯示屏電池圖示內(nèi)無豎格時(shí)，關(guān)閉儀器，打開電池蓋更換電池。
（二）故障處理
常見故障及處理
“READY”指示燈不亮或4秒內(nèi)未點(diǎn)亮：檢查電池電量，及時(shí)更換電池。
檢測值不準(zhǔn)確：重新用校驗(yàn)盤校準(zhǔn)，若校準(zhǔn)后仍異常，聯(lián)系專業(yè)維修人員。
探頭強(qiáng)光無法正常發(fā)射：檢查探頭是否損壞，禁止自行拆卸，交由授權(quán)維修人員處理。
異常情況處理
當(dāng)設(shè)備發(fā)生任何異常和故障時(shí)，立即停止使用，由經(jīng)本公司授權(quán)的有資格的維修人員進(jìn)行維修。
（三）售后服務(wù)
保修服務(wù)
產(chǎn)品自出售日起免費(fèi)保修期為12個月。
下列情況不在免費(fèi)保修之列，但提供收費(fèi)維修：未按說明書操作、維護(hù)和保管造成的損失；未經(jīng)廠家許可擅自拆動造成的損失；因不可抗力造成的損失；超過保修有效期。
服務(wù)流程
用戶反饋問題后，記錄用戶信息、產(chǎn)品信息及故障情況。
及時(shí)響應(yīng)，如需現(xiàn)場服務(wù)，安排服務(wù)人員攜帶必要工具和配件前往。
服務(wù)人員到達(dá)現(xiàn)場后，確認(rèn)故障原因，進(jìn)行維修或更換部件。
維修完成后，進(jìn)行調(diào)試和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，并向用戶說明注意事項(xiàng)。
填寫售后服務(wù)記錄，將保修卡等相關(guān)資料交用戶妥善保管。
聯(lián)系方式
售后服務(wù)單位：濟(jì)寧華揚(yáng)盛世醫(yī)療科技有限公司
地址：山東省濟(jì)寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)嘉合路與瑞祥路交叉口往北200米路西
電話：0537-2333280、2333286
售后電話：0537-2245675、2245672
四、附則
本規(guī)程由濟(jì)寧華揚(yáng)盛世醫(yī)療科技有限公司負(fù)責(zé)解釋和修訂，自發(fā)布之日起實(shí)施。